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格菲妥单抗（Glofitamab）的长期安全性数据主要来自多项临床研究的中长期随访，其核心风险与可控性要点如下：
⚠️ 长期治疗中的核心风险
细胞因子释放综合征（CRS）：
长期表现：主要集中于治疗初期（尤其首次递增剂量阶段），后续周期发生率显著降低；绝大多数为1-2级（≥94%），3级以上发生率仅约2.3%。
管理策略：阶梯剂量递增+奥妥珠单抗预处理可将严重CRS风险降至最低，长期治疗中无需持续干预。
血液系统毒性：
持续性影响：中性粒细胞减少（23%）、血小板减少（15%）可能贯穿治疗全程，但通过剂量调整和支持治疗可控制。
感染风险：因淋巴细胞持续低下，长期治疗中细菌/病毒感染发生率达35%，需定期监测并预防性使用抗生素。
肝肾功能异常：
约12%患者出现转氨酶升高，多为一过性；肾功能损害罕见（<5%），但需定期监测肝酶及肌酐。
展开剩余60%📊 长期随访安全性数据
观察指标 数据（中位随访24-32个月） 来源
严重不良反应率 78.3%（3级以上） 套细胞淋巴瘤研究
治疗相关死亡 5%（多因感染或疾病进展） 同上
CRS累积发生率 ≤44.2%（联合治疗），严重事件集中于前2周期 DLBCL研究
💎 特殊人群长期安全性
CAR-T治疗失败患者：
安全性特征与总体人群一致，未发现新增风险；中位OS达14.7个月，证实长期耐受性。
老年/体弱患者：
联合“轻化疗”方案（如R-Pola-Glo）的3级以上血液毒性较低，适合长期维持治疗。
🔍 长期获益-风险平衡
深度缓解持续性：治疗结束（EOT）时达到完全缓解（CR）的患者，18个月无进展生存率达66.6%。
停药后安全性：多数不良反应随治疗终止消退，无证据表明存在延迟性器官损伤。
注：长期用药需在血液科专科监测下进行，重点防范感染及血液学毒性。
温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。
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